注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂(注射用TRS005)
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【招募中】注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂(注射用TRS005) - 免费用药(TRS005治疗晚期CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验)
注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂(注射用TRS005)的适应症是复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由浙江特瑞思药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 评价TRS005在复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中单次及多次给药的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验推荐使用剂量(RP2D) 次要目的 (1)评价TRS005单次及多次给药的药代动力学特征数据; (2)初步评价TRS005在复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的临床疗效; (3)评价TRS005在复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的免疫原性。