注射用盐酸莎巴比星

注射用盐酸莎巴比星的适应症是初发的小细胞肺癌广泛期患者。 此药物由合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理给药方法。

注射用盐酸莎巴比星的适应症是难治或复发的小细胞肺癌（广泛期）患者。 此药物由合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。

基本信息 登记号 CTR20140763 试验状态 进行中 申请人联系人 孙宏张 首次公示信息日期 2014-12-30 申请人名称 合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20140763 相关登记号 药物名称 注射用盐酸莎巴比星 药物类型 化学药物 临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 …