注射用血卟啉醚酯

注射用血卟啉醚酯的适应症是食管癌。 此药物由深圳市中兴扬帆生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进行注射用血卟啉醚酯姑息治疗梗阻性食管癌患者的药代动力学研究，获得注射用血卟啉醚酯在中国成年食管癌患者的药代动力学参数，与原研药相关数据进行一致性比较，兼顾评价注射用血卟啉醚酯姑息治疗梗阻性食管癌的有效性和安全性，进而为其在中国进行药品注册提供科学可靠的试验依据。

注射用血卟啉醚酯的适应症是食管癌。 此药物由深圳市中兴扬帆生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评估使用注射用血卟啉醚酯进行光动力疗法对比安慰剂在第7±1天时对中国原发性食管癌伴有重度食管梗阻的患者改善食管梗阻症状的疗效。次要研究目的包括：评价使用注射用血卟啉醚酯进行光动力治疗对患者长期吞咽困难的改善以及患者生活质量的改变以及对于肿瘤的影响，并评估安全性。

注射用血卟啉醚酯的适应症是食管癌 此药物由深圳市中兴扬帆生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] (1)评价注射用血卟啉醚酯姑息治疗重度梗阻食管癌的有效性和安全性，为其在中国进行药品注册提供科学可靠的临床数据。 (2)进行注射用血卟啉醚酯姑息治疗重度梗阻食管癌患者的药代动力学研究，获得注射用血卟啉醚酯在中国成年食管癌患者的药代动力学参数，进而为其在中国进行药品注册提供科学可靠的试验依据。