注射用西罗莫司（白蛋白结合型）

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的适应症是恶性血管周围上皮样细胞瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期 主要目的： 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期软组织肉瘤（包括恶性PEComa）患者的安全性和耐受性； 确定注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的RP2D； 次要目的： 初步评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的抗肿瘤活性； 评价PK特征； 评价PD特征； 评价生物标志物与疗效的相关性； II期 主要目的： 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者的疗效； 次要目的： 进一步评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者的疗效； 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者的安全性； 探索性目的： 评价PK特征； 评价生物标志物与药效的相关性；

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Stage I： 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的安全性和耐受性。 确定注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的最大耐受剂量（MTD）、Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。 Stage Ⅱ 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于治疗实体瘤患者的疗效。 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于治疗实体瘤患者的安全性。