注射用SZEY-2108
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【招募中】注射用SZEY-2108 - 免费用药(评价注射用SZEY-2108在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增静脉输注给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究)
注射用SZEY-2108的适应症是拟用于治疗临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌( CRE) 感染。。 此药物由苏州二叶制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估注射用SZEY-2108在健康受试者中单剂和多剂静脉输注的安全性和耐受性。 次要目的: 1) 评估注射用SZEY-2108在健康受试者中单剂和多剂静脉输注的药代动力学特征。 2)评估健康受试者单剂静脉输注注射用SZEY-2108后的暴露量对其QT/QTc间期的影响。 探索性目的: 分析健康受试者注射SZEY-2108后各生物基质(血、尿、粪便)中的代谢产物和排泄特征(粪便)。