注射用QLS32015
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【招募中】注射用QLS32015 - 免费用药(注射用QLS32015在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究)
注射用QLS32015的适应症是多发性骨髓瘤。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期: 主要研究目的:确定QLS32015单药皮下注射给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和2期试验推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的:评估QLS32015皮下注射给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的药代动力学(PK)特征、初步疗效、免疫原性。 Ib期:单药疗效拓展研究 主要研究目的:评估QLS32015单药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的初步疗效。 次要研究目的:评估QLS32015单药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、PK特征及免疫原性。