注射用BEBT-908

注射用BEBT-908的适应症是对第三代 EGFR-TKI 耐药的晚期非小细胞肺癌患者。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评价BEBT-908与BEBT-109单药或联合治疗晚期非小细胞肺癌的有效性； 2.评价BEBT-908与BEBT-109单药或联合治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评价BEBT-908与BEBT-109单药或联合治疗晚期非小细胞肺癌的生物标志物药效学意义； 2.评价BEBT-908与BEBT-109单药或联合治疗晚期非小细胞肺癌的药代动力学特征。

注射用BEBT-908的适应症是晚期复发或转移性 HR+/HER2-乳腺癌女性患者。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期主要目的：评价BEBT-908单药或联合BEBT-209和内分泌治疗在CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的安全性、耐受性；探索晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的II期推荐剂量（RP2D）。次要目的：评价晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的初步疗效；评价晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的PK特征；探索晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的生物标志物。 II期主要目的：评价BEBT-908与BEBT-209联合内分泌治疗在CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性；次要目的：评价晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的安全性；探索晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的生物标志物。

注射用BEBT-908的适应症是治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究分为IIa期和IIb期，Ⅱa期研究主要目的：评估BEBT-908治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的安全有效剂量；探索肿瘤生物标志物与治疗效果及安全性的关系。 Ⅱb期研究主要目的：评估 BEBT-908 治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的客观缓解率（ORR）。次要目的：评估BEBT-908治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的疾病控制率 （DCR）、无进展生存期（PFS）、起效时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）；评估BEBT-908治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的安全耐受性。 探索性目的：评价肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果和安全性的关系。

注射用BEBT-908的适应症是复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究分为IIa期和IIb期，Ⅱa期研究目的：进一步探索BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全有效剂量；探索肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果及安全性的关系。 Ⅱb期研究主要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的客观缓解率（ORR）。 次要目的：评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的疾病控制率 （DCR）、无进展生存期（PFS）、起效时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）；评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全耐受性。 探索性目的：评价肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果和安全性的关系。

注射用BEBT-908的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究为Ib期临床试验研究，主要目的：评价BEBT-908单药、联合用药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性；评价BEBT-908单药和联合用药治疗晚期实体瘤的II期推荐剂量。次要目的：评价BEBT-908在晚期实体瘤患者中的初步疗效及生物标志物药效学意义；评价BEBT-908单药和联合用药治疗晚期实体瘤的药代动力学特征。

注射用BEBT-908的适应症是治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究分为IIa期和IIb期，Ⅱa期主要研究目的为进一步探索安全有效剂量和基因及蛋白标志物与药物敏感性的关系；Ⅱb期的主要目的为评估注射用BEBT-908治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的客观缓解率，次要目的为评估注射用BEBT-908治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的疾病控制率、无进展生存期、起效时间、缓解持续时间、总生存期以及安全耐受性。