重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）的适应症是接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 此药物由上海博唯生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型中和抗体阳转率非劣效于20-45岁中国女性。 次要目的：（1）免疫原性：①证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免疫后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型GMT非劣效于20-45岁中国女性。②证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免疫后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型中和抗体阳转率非劣效于20-26岁中国女性。③证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型GMT非劣效于20-26岁中国女性。④评价HPV九价疫苗在9-19岁女性人群中首剂接种后12、14、36、48、60个月的免疫持久性。（2）安全性：评价HPV九价疫苗接种于9-45岁中国女性的安全性。

重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）的适应症是接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 此药物由上海博唯生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型中和抗体阳转率非劣效于20-45岁中国女性。 次要目的：（1）免疫原性：①证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免疫后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型GMT非劣效于20-45岁中国女性。②证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免疫后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型中和抗体阳转率非劣效于20-26岁中国女性。③证明HPV九价疫苗接种于9-19岁中国女性全程免后30天，中和抗体免前阴性人群免后抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型GMT非劣效于20-26岁中国女性。④评价HPV九价疫苗在9-19岁女性人群中首剂接种后12、14、36、48、60个月的免疫持久性。（2）安全性：评价HPV九价疫苗接种于9-45岁中国女性的安全性。

重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）的适应症是接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV6、HPV11感染引起的生殖器疣。 此药物由上海博唯生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.主要目的：评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性人群的保护效力。 2.次要目的：评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性的免疫原性和安全性。

重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）的适应症是接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的阴茎癌、肛门癌；预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴的上皮内瘤变一到三期（PIN1/2/3）、肛门上皮内瘤变一到三期（AIN1/2/3）；预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器尖锐湿疣。 此药物由上海博唯生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价HPV九价疫苗在9~45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性 次要目的：评价HPV九价疫苗在9~45岁中国健康男性人群中的免疫原性。