重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
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【招募中】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) - 免费用药(OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤的III期临床研究)
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的适应症是经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1.以研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)为对照,评价OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者的有效性。 次要目的: 1.以研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)为对照,评价OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者的安全性。 2.评估黑色素瘤患者对OH2注射液的免疫原性。
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【招募中】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) - 免费用药(OH2注射液用于晚期结直肠癌一线维持治疗的临床研究)
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的适应症是晚期结直肠癌。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价OH2注射液联合卡培他滨用于晚期结直肠癌一线维持治疗的有效性
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【招募中】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) - 免费用药(OH2注射液治疗中枢神经系统肿瘤的临床研究)
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的适应症是中枢神经系统肿瘤。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期主要目的: 探索OH2注射液在复发中枢神经系统肿瘤患者手术切除后瘤腔内给药治疗的最大耐受剂量(MTD, Maximum Tolerated Dose)及剂量限制性毒性(DLT, Dose Limited Toxicity),评价其在人体的安全性和耐受性; I期次要目的: 1.?评价OH2注射液术后瘤腔内给药治疗复发中枢神经系统肿瘤术后患者的初步有效性; 2.? 评价OH2注射液术后瘤腔内给药治疗复发中枢神经系统肿瘤术后患者时,OH2在患者体内的生物分布特征和病毒脱落情况; 3.?评价OH2注射液术后瘤腔内给药治疗复发中枢神经系统肿瘤术后患者时,患者体内的抗HSV-2抗体水平; 4. 确定OH2注射液在复发胶质母细胞瘤治疗中的II期推荐剂量(RP2D)。 IIa期主要目的: 评价OH2注射液经瘤腔给药治疗复发胶质母细胞瘤术后患者的初步疗效。 IIa期次要目的: 进一步评估OH2注射液治疗复发胶质母细胞瘤的安全性。
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【招募中】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) - 免费用药(OH2注射液治疗晚期或转移性胆道癌的临床研究)
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的适应症是胆道癌。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价瘤内注射OH2注射液联合mFOLFOX治疗经至少一线标准治疗失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌受试者的有效性。
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【招募中】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) - 免费用药(OH2注射液联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤的Ib 期临床研究)
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的适应症是黑色素瘤。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价 OH2 注射液联合 HX008 注射液(PD-1 单抗)给药在人体的安全性和耐受性,探索其在人体的剂量限制性毒性(DLT)。 次要目的:(1)初步评价 OH2 注射液联合 HX008 注射液(PD-1 单抗)给药对于黑色素瘤患者的疗效。(2) 评估黑色素瘤患者对 OH2 注射液和 HX008 注射液的免疫反应性。(3) 评估 OH2 注射液和 HX008 注射液的免疫原性。(4) 评估 OH2 注射液瘤内给药在人体的生物分布和生物效应。(5) 评估 OH2 注射液联合 HX008 注射液给药情况下 HX008 注射液的药代动力学(PK)特征。 探索性目的: 探索外周血和肿瘤组织免疫相关指标(如外周血 T 淋巴细胞亚型、肿瘤组织 PD-L1 表达等)在治疗前、中、后的变化。
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【招募中】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) - 免费用药(OH2注射液治疗局部晚期或转移性膀胱肿瘤的临床研究)
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)的适应症是局部晚期或转移性膀胱肿瘤。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 评价瘤内注射OH2溶瘤病毒治疗局部晚期或转移性膀胱肿瘤患者的客观缓解率(ORR)。 次要研究目的: 评价瘤内注射OH2溶瘤病毒治疗局部晚期或转移性膀胱肿瘤患者的安全性和耐受性、疾病控制率(DCR)、至缓解时间(TTR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。不良事件发生率(AE)、严重不良事件发生率(SAE)等。