重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液的适应症是晚期结直肠癌三线及以上治疗。 此药物由上海赛伦生物技术股份有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： — 研究重组全人源抗EGFR单克隆抗体（安美木单抗）单药治疗RAS（KRAS、NRAS）野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性，为后期临床研究推荐合理的给药方案； — 确定III期给药的推荐剂量（RP3D）。 次要目的： — 评估安美木单抗的药代动力学特点； — 评估安美木单抗的免疫原性。 探索性目的： — 评估潜在的生物学标志物。

重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液的适应症是晚期结直肠癌一线治疗。 此药物由上海赛伦生物技术股份有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要