重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液的适应症是复发或转移性宫颈癌 此药物由杭州尚健生物技术有限公司/ 尚健单抗（北京）生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 一、主要研究目的： 根据独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）评价SG001在至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移宫颈癌患者中的抗肿瘤疗效。 二、次要研究目的： 1. 评价SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的其他有效性指标：研究中心评估的ORR、IRC评估的缓解持续时间（DOR）、根据IRC评估的疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、至缓解时间（TTR）。 2. 评价SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的安全性。 3. SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的药代动力学特征。 4. SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的免疫原性。