重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液
-
【招募中】重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液 - 免费用药(重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液(B007)治疗原发性膜性肾病的I期临床研究)
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液的适应症是原发性膜性肾病。 此药物由上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 评估B007治疗原发性膜性肾病受试者的安全性与耐受性。 次要目的 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的药代动力学(PK)特征; 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的免疫原性; 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的药效学指标; 初步评估与疗效相关的生物标志物的变化; 评估B007在原发性膜性肾病受试者中的初步疗效。
-
【招募中】重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液 - 免费用药(重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液在CD20阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ia期临床研究)
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液的适应症是CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估B007在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,并推荐II期临床研究的给药剂量(RP2D)。 次要目的: 评估B007在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学、药效动力学和免疫原性。 评估B007在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的初步疗效。