依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
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【招募中】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 - 免费用药(多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性)
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的适应症是脑出血。 此药物由先声药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 ? 评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血(ICH)患者的安全性和耐受性 次要研究目的 ? 神经功能恢复和生活质量改善情况 ? 颅内出血部位血肿体积和血肿周围脑水肿体积的改善情况 ? 患者死亡率的情况 ? 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在脑出血患者中的药代动力学(PK)特征 探索性目的 ? 观察生物标志物的改变情况 ? 如数据允许,探索性分析药物暴露与反应相关性(Exposure-Response)
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