盐酸二甲双胍片

  • 【招募中】盐酸二甲双胍片 - 免费用药(盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验)

    盐酸二甲双胍片的适应症是用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。。 此药物由广东华南药业集团有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究考察空腹及高脂餐条件下单次口服由广东华南药业集团有限公司生产的受试制剂盐酸二甲双胍片(0.25g/片)与Dainippon Sumitomo生产的参比制剂盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran,0.25g/片)的相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为该试验制剂一致性评价提供依据,同时评价受试制剂及参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 21日
  • 【招募已完成】盐酸二甲双胍片 - 免费用药(盐酸二甲双胍片生物等效性试验)

    盐酸二甲双胍片的适应症是2型糖尿病:主要是(1)运动与饮食疗效不佳;(2)运动与饮食辅助磺酰脲类药物治疗效果不佳的患者。。 此药物由江苏苏中药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的是研究空腹和餐后状态下单次口服盐酸二甲双胍片受试制剂(0.25g/片;江苏苏中药业集团股份有限公司)与盐酸二甲双胍片参比制剂(0.25g/片;日本新薬株式会社)在中国健康志愿者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂间的生物等效性。次要目的是评估中国健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍片受试制剂和参比制剂的安全性。

    2023年 12月 16日
  • 【招募已完成】盐酸二甲双胍片免费招募(盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验)

    盐酸二甲双胍片的适应症是本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 此药物由北京市永康药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过测定北京市永康药业有限公司生产的盐酸二甲双胍片与日本新药株式会社生产的盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran)餐后、空腹单次口服给药在健康人群中的相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性;通过不良事件、实验室检验结果、生命体征和体格检查等变化情况评估盐酸二甲双胍片在健康人体中的安全性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】盐酸二甲双胍片免费招募(盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验)

    盐酸二甲双胍片的适应症是本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 此药物由北京市永康药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过测定北京市永康药业有限公司生产的盐酸二甲双胍片与日本新药株式会社生产的盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran)餐后、空腹单次口服给药在健康人群中的相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性;通过不良事件、实验室检验结果、生命体征和体格检查等变化情况评估盐酸二甲双胍片在健康人体中的安全性。

    2023年 12月 11日
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