XY0206片

XY0206片的适应症是复发/难治性急性髓系白血病（AML）。 此药物由石家庄以岭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的安全性和耐受性；评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及PK/PD相关性； 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的初步疗效； 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的生物标志物。

XY0206片的适应症是晚期/转移恶性实体瘤。 此药物由石家庄以岭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察口服XY0206在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并观察该药的剂量限制性毒性（DLT），确定其在人体中的最大耐受剂量（MTD）。

XY0206片的适应症是FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病。 此药物由石家庄以岭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 确证XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性AML的总生存期（OS）优于对照组； 通过评估XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的完全缓解/部分血液学恢复的完全缓解率（CR/CRh），确证XY0206片的临床获益。 次要目的： 通过无事件生存期（EFS）、CR/CRh率、CR率、缓解持续时间（DOR）、复合完全缓解（CRc）率、微小残留病（MRD）转阴率、缓解时间（TTR）、造血干细胞移植率等比较XY0206片与挽救化疗治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性AML患者的有效性和安全性。