XKH002注射液
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【招募中】XKH002注射液 - 免费用药(一项评价XKH002治疗晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学的开放标签、剂量递增、多中心 Ⅰ 期临床研究)
XKH002注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由苏州鑫康合生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 确定XKH002治疗实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD),并确认扩展期推荐剂量(RDE); 2. 评估XKH002在实体瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的: 1. 评估XKH002的药代动力学(PK)特征; 2. 评估XKH002的抗肿瘤疗效; 3. 评估XKH002的免疫原性。 探索目的: 1. 评估XKH002治疗前可溶性B7-H4及TNF-α、IFN-γ、IL-6、IL-8等其他肿瘤免疫相关因子的含量与疗效关系及治疗前后血清中含量变化; 2. 评估B7-H4、PD-L1及CD8表达水平与疗效的相关性。