硝苯地平控释片

硝苯地平控释片的适应症是1、高血压；2、冠心病 慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）。。 此药物由燃点（南京）生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究考察空腹及餐后条件下单次口服燃点（南京）生物医药科技有限公司提供的受试制剂硝苯地平控释片（30mg）与Bayer Pharma AG生产的参比制剂硝苯地平控释片（商品名：拜新同®，30mg）的药动学特征，评价两制剂在健康人体的生物等效性，为受试制剂注册申请提供依据。同时考察安全性。

硝苯地平控释片的适应症是1. 血管痉挛性心绞痛 2. 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 3. 高血压。 此药物由山西同达药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）主要目的：健康受试者空腹/餐后口服单剂量硝苯地平控释片（受试制剂T，山西同达药业有限公司生产，规格：60mg）与硝苯地平控释片（参比制剂R，Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 生产，商品名：PROCARDIA XL，规格：60mg），考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 （2）次要目的：观察受试制剂硝苯地平控释片和参比制剂硝苯地平控释片（PROCARDIA XL）在健康受试者中的安全性。

硝苯地平控释片的适应症是1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。 此药物由合肥立方制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以合肥立方制药股份有限公司生产的硝苯地平控释片为受试制剂，以Bayer AG生产的硝苯地平控释片（商品名：拜新同®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较硝苯地平在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。