TY-9591片

TY-9591片的适应症是EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者。 此药物由浙江同源康医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价TY-9591治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者的疗效：颅内客观缓解率（iORR）和颅外客观缓解率（eORR）。次要目的：1）评价TY-9591治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者的疗效（包括ORR、DCR、DoR、PFS、iPFS和OS）；2）评价TY-9591治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者的安全性和耐受性。

TY-9591片的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此药物由浙江同源康医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价TY-9591片在EGFR突变阳性，既往经标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD），剂量限制性毒性（DLT），确定II期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1）评价TY-9591片单次和多次给药在晚期NSCLC患者的人体药代动力学（PK）特征； 2）初步评价TY-9591片的抗肿瘤疗效（ORR、DoR、DCR、CBR和PFS）；3）TY-9591片的药效学（PD）特征

TY-9591片的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由浙江同源康医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价TY-9591对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。次要目的：（1）评价TY-9591对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性：（2）评价TY-9591对比奥希替尼对患者健康相关生活质量的影响；（3）评价TY-9591及其代谢物的群体药代动力学（PK）特征。

TY-9591片的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此药物由浙江同源康医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价TY-9591片在EGFR突变阳性，既往经标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD），剂量限制性毒性（DLT），确定II期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1）评价TY-9591片单次和多次给药在晚期NSCLC患者的人体药代动力学（PK）特征； 2）初步评价TY-9591片的抗肿瘤疗效（ORR、DoR、DCR、CBR和PFS）；3）TY-9591片的药效学（PD）特征