头孢克肟颗粒

  • 【招募已完成】头孢克肟颗粒免费招募(头孢克肟颗粒人体生物等效性研究)

    头孢克肟颗粒的适应症是急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 此药物由浙江昂利康制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江昂利康制药股份有限公司研制、生产的头孢克肟颗粒(50 mg)的药代动力学特征;以長生堂製薬株式会社生产的头孢克肟细粒(Cefspan®,50 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。

    2023年 12月 11日
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    头孢克肟颗粒的适应症是本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 此药物由海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:以海南葫芦娃药业集团股份有限公司持证生产的头孢克肟颗粒(50mg)为受试制剂(T),以持证商为Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd的头孢克肟细粒(50mg,Cefspan®)为参比制剂(R),按有关生物等效性试验的规定进行生物等效性试验。次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性

    2023年 12月 11日
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    2023年 12月 11日
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    头孢克肟颗粒的适应症是本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 此药物由海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:以海南葫芦娃药业集团股份有限公司持证生产的头孢克肟颗粒(50mg)为受试制剂(T),以持证商为Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd的头孢克肟细粒(50mg,Cefspan®)为参比制剂(R),按有关生物等效性试验的规定进行生物等效性试验。次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】头孢克肟颗粒免费招募(头孢克肟颗粒人体生物等效性试验)

    头孢克肟颗粒的适应症是对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、链球菌、卡塔布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。 此药物由海南美大制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 测定健康受试者口服受试制剂与参比制剂后血浆中头孢克肟的血药浓度,研究两者的吸收速度和吸收程度,评价两者是否具有生物等效性。

    2023年 12月 11日
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