TNM001注射液
-
【招募已完成】TNM001注射液免费招募(一项在中国健康早产儿和足月儿中评价TNM001注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ib/IIa期研究)
TNM001注射液的适应症是预防RSV感染导致的下呼吸道疾病 此药物由珠海泰诺麦博生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液肌肉注射(IM)单次给药后的安全性和耐受性 次要目的:1)评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液肌肉注射单次给药的药代动力学(PK)特征 2)评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液IM 单次给药的PD 特征 3)评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液IM 单次给药的免疫原性 探索性目的:探索在健康早产儿和足月儿中接受TNM001 注射液后RSV引起的需医学干预的下呼吸道感染的发生率