替拉扎明注射液

替拉扎明注射液的适应症是原发性肝细胞癌。 此药物由Teclison Limited/ Alcami Corporation/ 方恩（天津）医药发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

替拉扎明注射液的适应症是原发性肝细胞癌。 此药物由Teclison Limited/ Alcami Corporation/ 方恩（天津）医药发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 第一部分：研究替拉扎明经肝动脉注射后再行肝动脉栓塞在中国肝细胞癌病人的外周血药代动力学特征。 第二部分：比较病人TATE/TACE治疗后，其无肿瘤进展生存期的差别，来评价经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞治疗方法(TATE)是否优于传统的肝动脉化疗栓塞治疗方法（TACE）。 次要目的： 第一部分: 1．评估替拉扎明对原发性肝癌的有效性。 2．评估经肝动脉注射替拉扎明后再行肝动脉栓塞(TATE) 的安全性。 第二部分: 1．关键的次要目的包括比较TATE/TACE治疗后病人的肿瘤完全缓解的比率和肿瘤完全缓解所持续的时间和总生存期。 2．比较TATE 和TACE的安全性特征。