SKLB1028胶囊

SKLB1028胶囊的适应症是FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/ 四川大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.期中分析主要目的：通过评估SKLB1028治疗FLT3突变，R/R AML的完全缓解/部分血液学恢复的完全缓解率（CR/CRh），确证SKLB1028的临床获益； 2.试验最终主要目的：确证SKLB1028治疗FLT3突变，R/R AML的总生存期（OS）优于对照组FLT3突变。 次要目的： 1.确证SKLB1028治疗FLT3突变，R/R AML的无事件生存期（EFS）优于对照组FLT3突变； 2.确证SKLB1028治疗FLT3突变，R/R AML的缓解持续时间（DOR）优于对照组； 3.比较SKLB1028与挽救性化疗治疗FLT3突变，R/R AML的安全性。

SKLB1028胶囊的适应症是FLT3突变的急性髓性白血病。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/ 四川大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察SKLB1028胶囊单、多次给药在FLT3突变的急性髓性白血病受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，判断多次给药后药物在人体内是否存在蓄积。 根据研究结果，为SKLB1028胶囊的Ⅱ期临床试验设计提供依据。 初步考察SKLB1028胶囊的有效性。

SKLB1028胶囊的适应症是FLT3突变的急性髓性白血病 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/ 四川大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SKLB1028胶囊不同给药方案在FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病受试者中的有效性和安全性，探索最佳给药方案。 评价SKLB1028胶囊不同给药方案的药代动力学特征；根据临床试验结果，为SKLB1028胶囊的III期临床试验设计提供依据。