Sipuleucel-T注射液

Sipuleucel-T注射液的适应症是无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 此药物由上海丹瑞生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺对比，评价sipuleucel-T治疗中国无症状或轻微症状的mCRPC患者的总生存期（OS）以及生存风险比（HR）与已有研究结果的一致性。 次要目的： 与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺对比，评价 sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的mCRPC患者中的安全性。

Sipuleucel-T注射液的适应症是无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 此药物由上海丹瑞生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺对比，评价sipuleucel-T治疗中国无症状或轻微症状的mCRPC患者的总生存期（OS）以及生存风险比（HR）与已有研究结果的一致性。 次要目的： 与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺对比，评价 sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的mCRPC患者中的安全性。

Sipuleucel-T注射液的适应症是用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移去势抵抗性前列腺癌 此药物由上海丹瑞生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在中国mCRPC患者中评价sipuleucel-T的安全性。 次要目的： 在中国mCRPC患者中评价sipuleucel-T的产品参数（累计CD54上调倍数、累计CD54+细胞计数以及累计有核细胞总数[TNC]）。