输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
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【招募中】输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin - 免费用药(一项在既往接受过治疗的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人受试者中评估比较静脉注射(IV)Telisotuzumab Vedotin与多西他赛IV给药后的疾病活动度和不良事件的研究)
输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司/ BSP Pharmaceuticals S.p.A.,生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的是确定与多西他赛治疗相比,telisotuzumab vedotin是否能够改善以下人群的无疾病进展生存期(PFS,根据ICR评估)和/或总生存期(OS): - c-Met高度过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 和 - 所有c-Met过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 次要目的是确定:-总缓解率(ORR);-缓解持续时间(DoR);-根据研究者评估的无疾病进展生存期(PFS);-通过欧洲癌症研究与治疗组织生存质量调查问卷肺癌模块13(EORTC QLQ-LC13)的咳嗽、疼痛和呼吸困难项目,测量咳嗽、疼痛或呼吸困难出现恶化的时间;-通过EORTC QLQ-核心30(EORTC QLQ-C30)的身体功能领域,测量身体功能出现恶化的时间;-通过EORTC-QLQ-C30的总体健康状况/生存质量领域,测量生存质量相对于基线的变化;-安全性和耐受性。
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【招募中】输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin - 免费用药(Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)治疗经治的C-Met+非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性研究)
输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由AbbVie Inc./ BSP Pharmaceuticals S.p.A./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: -本项研究的主要目的是确定telisotuzumab vedotin 在c-Met+ NSCLC 受试者中的总缓解率(ORR)。 次要目的 次要目的是确定: -缓解持续时间(DoR) -疾病控制率(DCR) -疾病控制持续时间(DDC) -无疾病进展生存期(PFS) -总生存期(OS) -安全性和耐受性