双氯芬酸钠肠溶片

  • 【招募中】双氯芬酸钠肠溶片 - 免费用药(双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究)

    双氯芬酸钠肠溶片的适应症是1.炎性和退行性风湿病:类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳作后等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。。 此药物由浙江京新药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg,浙江京新药业股份有限公司生产)与参比制剂双氯芬酸钠肠溶片(扶他林®,规格:25 mg,北京诺华制药有限公司),在中国健康人群中吸收程度和速度的差异,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的:研究受试制剂双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)和参比制剂双氯芬酸钠肠溶片(扶他林®,规格:25 mg)在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 16日
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