SAR443122 硬胶囊

SAR443122 硬胶囊的适应症是溃疡性结肠炎。 此药物由Sanofi-Aventis Recherche & Développement/ 赛诺菲（中国）投资有限公司/ Piramal Pharma Limited/ Sanofi-Aventis Recherche & Développement; Creapharm Clinical Supplies; Fisher Clinical Services Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的，A部分加B部分（诱导治疗）：评估不同剂量的SAR443122在中重度UC受试者中的疗效。次要目的，A部分和B部分（诱导治疗）：1）评估SAR443122对UC受试者内镜下改善的影响。2）评估SAR443122对UC受试者的临床缓解和临床应答的影响。3）评估SAR443122对UC受试者组织学改善的影响。4）评估SAR443122对UC受试者组织学-内镜黏膜改善（HEMI）的影响。5）评估SAR443122对疾病特定生活质量的影响。6）评估SAR443122对患者报告的溃疡性结肠炎体征和症状的影响；评估SAR443122在UC受试者中的药代动力学；评估中重度UC受试者接受52周SAR443122治疗的安全性和耐受性。