RBD7022注射液
-
【招募中】RBD7022注射液 - 免费用药(评价皮下注射RBD7022在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的受试者中的安全性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究)
RBD7022注射液的适应症是拟开发适应症为以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症。 此药物由苏州瑞博生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价RBD7022在不同LDL-C水平的受试者中的安全性和耐受性; 次要目的:1)探究RBD7022在LDL-C正常或升高的人群中的PK特点;2)评估RBD7022对受试者血清LDL-C水平的影响;3)评估RBD7022对受试者血清PCSK9水平的影响 探索性目的:1)评估除LDL-C之外的血脂参数(如TC、TG、Lp (a)、HDL-C、非HDL-C、Apo B、Apo A1、Apo A 1/ Apo B 比值)相对于基线变化;2)评估RBD7022单药或联用他汀类药物对LDL-C和PCSK9水平的影响