羟苯磺酸钙胶囊

  • 【招募已完成】羟苯磺酸钙胶囊免费招募(羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验)

    羟苯磺酸钙胶囊的适应症是1) 微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症 (基-威二氏综合症);微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2)用于慢性静脉功能不全(曲张综合征)及其后遗症栓塞,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积肤病周围血管水肿)的辅助治疗。 此药物由上海朝晖药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在中国健康受试者中评价上海朝晖药业有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊(0.5 g)与奥地利依比威药品有限公司(Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG)生产的羟苯磺酸钙胶囊(Doxium®,0.5 g)的生物等效性,进行上市后体内的一致性评价。 次要目的:观察羟苯磺酸钙胶囊受试制剂(0.5 g)和参比制剂(Doxium®,0.5 g)在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 12日
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