PF-06863135
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【招募已完成】PF-06863135免费招募(在对至少一种 PI、一种 IMiD 和一种抗 CD38 mAb 难治的中国多发性骨髓瘤(三重难治性 MM)受试者中评价 Elranatamab (PF-06863135) 的安全性、药代动力学、药效学和疗效的 Ib/II 期研究)
PF-06863135的适应症是多发性骨髓瘤 此药物由Pfizer Inc/ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Manufacturing Belgium NV生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: Ib 期:确定 Elranatamab 在中国受试者中的安全性特征,以确认RP2D II 期:确定 Elranatamab 在中国 RRMM 受试者中的疗效 次要目的: 1.进一步评价 Elranatamab 在中国 RRMM 受试者中的疗效 2.确定 Elranatamab 的安全性和耐受性 3.评价 Elranatamab 的 PK 4.评价 Elranatamab 的免疫原性 5.评估 Elranatamab 对患者报告症状和功能的影响 探索性目的: 1.探索 Elranatamab 暴露量与生物标志物、安全性和 PD/生物标志物终点之间的关联 2.探索 Elranatamab 和受试者 MM 生物学之间的关系