培门冬酶注射液

培门冬酶注射液的适应症是用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗。 此药物由北京双鹭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的安全性和耐受性，并为正式试验剂量选择提供依据。 2.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的相对生物利用度。 次要目的： 1.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的药效动力学（PD）特征。 2.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的免疫原性。

培门冬酶注射液的适应症是用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗。 此药物由北京双鹭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的安全性和耐受性，并为正式试验剂量选择提供依据。 2.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的相对生物利用度。 次要目的： 1.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的药效动力学（PD）特征。 2.评估注射培门冬酶注射液与Oncaspar®在健康成年男性中的免疫原性。

培门冬酶注射液的适应症是用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 此药物由北京双鹭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 比较单次肌肉注射培门冬酶注射液与Oncaspar在中国健康成年男性受试者体内的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的： 1.比较单次肌肉注射培门冬酶注射液与 Oncaspar在中国健康成年男性受试者中的安全性。 2.比较单次肌肉注射培门冬酶注射液与 Oncaspar在中国健康成年男性受试者中的免疫原性。 3.比较单次肌肉注射培门冬酶注射液与 Oncaspar在中国健康成年男性受试者中的药效动力学（ PD）特征。