OAB-14干混悬剂

OAB-14干混悬剂的适应症是轻到中度阿尔茨海默病。 此药物由山东新华制药股份有限公司/ 山东淄博新达制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 单次给药剂量递增药代动力学研究： 主要目的：评价不同剂量下，中国健康成年受试者单次口服OAB-14干混悬剂的耐受性和安全性，为后续临床研究的给药方案提供依据。 次要目的：研究不同剂量下，中国健康成年受试者单次口服OAB-14干混悬剂后体内的药代动力学（PK）特征。 多次给药剂量递增药代动力学研究： 主要目的：评价不同剂量下，中国健康成年受试者多次口服OAB-14干混悬剂的耐受性和安全性，为后续临床研究的给药方案提供依据。 次要目的：1) 研究不同剂量下，中国健康成年受试者多次口服OAB-14干混悬剂后体内的药代动力学（PK）特征；2) 探索中国健康受试者口服OAB-14干混悬剂后在人体内代谢转化情况；3)初步探索不同剂量下，中国健康成年受试者多次口服OAB-14干混悬剂后药效动力学（PD）。 食物影响研究： 主要目的：评价食物对中国健康受试者单次口服OAB-14干混悬剂的药代动力学特征影响。 次要目的：评价餐后状态下单次口服OAB-14干混悬剂的安全性。

OAB-14干混悬剂的适应症是轻到中度阿尔茨海默病。 此药物由山东新华制药股份有限公司/ 山东淄博新达制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 单次给药剂量递增药代动力学研究： 主要目的：评价不同剂量下，中国健康成年受试者单次口服OAB-14干混悬剂的耐受性和安全性，为后续临床研究的给药方案提供依据。 次要目的：研究不同剂量下，中国健康成年受试者单次口服OAB-14干混悬剂后体内的药代动力学（PK）特征。 多次给药剂量递增药代动力学研究： 主要目的：评价不同剂量下，中国健康成年受试者多次口服OAB-14干混悬剂的耐受性和安全性，为后续临床研究的给药方案提供依据。 次要目的：1) 研究不同剂量下，中国健康成年受试者多次口服OAB-14干混悬剂后体内的药代动力学（PK）特征；2) 探索中国健康受试者口服OAB-14干混悬剂后在人体内代谢转化情况；3)初步探索不同剂量下，中国健康成年受试者多次口服OAB-14干混悬剂后药效动力学（PD）。 食物影响研究： 主要目的：评价食物对中国健康受试者单次口服OAB-14干混悬剂的药代动力学特征影响。 次要目的：评价餐后状态下单次口服OAB-14干混悬剂的安全性。