米拉贝隆缓释片

米拉贝隆缓释片的适应症是成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 此药物由江西山香药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：考察在空腹及餐后条件下，健康受试者口服米拉贝隆缓释片受试制剂T（江西山香药业有限公司生产，规格：50mg）及参比制剂R（Avara Pharmaceutical Technologies Inc.生产，商品名：贝坦利，规格：50mg）的药动学特征，评价两制剂在健康受试者体内是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。

米拉贝隆缓释片的适应症是成年膀胱过度活动症患者尿频、尿急、和/或急迫性尿失禁的对症治疗 此药物由武汉人福利康药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 ：通过健康受试者在餐后状态下分别单次口服由武汉人福利康药业有限公司生产的米拉贝隆缓释片（50mg，受试制剂）与 Astellas Pharma Global Development Inc持证的米拉贝隆缓释片（商品名：Myrbetriq ®，50mg，参比制剂）进行人体相对生物利用度研究，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价中国健康受试者单次餐后口服米拉贝隆缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。

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米拉贝隆缓释片的适应症是成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 此药物由山东朗诺制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 比较空腹及餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司提供的米拉贝隆缓释片（50mg/片）与Astellas Pharma Europe B.V.持证的米拉贝隆缓释片（50mg/片，商品名：贝坦利）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，山东朗诺制药有限公司提供的米拉贝隆缓释片（50mg/片）与Astellas Pharma Europe B.V.持证的米拉贝隆缓释片（50mg/片，商品名：贝坦利）在健康成年人群中的安全性。

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