米氮平片

米氮平片的适应症是本品用于治疗抑郁症。。 此药物由山东京卫制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：以山东京卫制药有限公司的米氮平片为受试制剂，以N.V.Organon的米氮平片为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉设计来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康人群中的安全性。

米氮平片的适应症是适用于成人重度抑郁症的治疗。 此药物由湖南洞庭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以湖南洞庭药业股份有限公司提供的米氮平片（规格：15 mg）为受试制剂，ORGANON USA INC 持证的米氮平片（规格：15 mg，商品名：REMERON®）为参比制剂，比较在空腹及餐后给药条件下， 受试制剂和参比制剂的药代动力学差异，评估两制剂的生物等效性。 次要目的：评估受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。