Marstacimab注射液
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【招募中】marstacimab注射液 - 免费用药(在有或无抑制物的儿童血友病受试者中开展的 Marstacimab 预防研究)
marstacimab注射液的适应症是血友病。 此药物由---/ 辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的目的是在有或无抑制物的 ≥1 至 <18 岁重度甲型血友病或中重度至重度乙型血友病(分别定义为 FVIII 活性 <1% 或 FIX 活性 ≤2%)的儿童受试者中评估 Marstacimab 预防治疗的安全性、耐受性和疗效。大约 100 例儿科人群受试者将入组这项开放性 III 期研究,并接受 1 年的 Marstacimab 治疗。 与目前的甲型或乙型血友病治疗相比,Marstacimab 治疗预计可展现临床相关优势或对患者治疗的重大贡献,因为它与因子替代药品的作用方式不同,并且其预期疗效不受抑制物存在的影响。每周一次皮下注射给药可在不具备可靠血管通路的情况下提供治疗选择,更加便利,并且可能改善依从性。综合而言,这些特性应该导致出血事件减少
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【招募中】Marstacimab注射液 - 免费用药(在有或无抑制物的血友病受试者中进行的Marstacimab 开放性扩展研究)
Marstacimab注射液的适应症是血友病。 此药物由---/ 辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在有或无抑制物的12 至<75 岁重度甲型血友病或中重度至重度乙型血友病(分别为FVIII 活性<1% 或FIX 活性≤2%)受试者中评估Marstacimab 长期治疗的安全性和耐受性。 次要目的:1. 在有或无抑制物的12 至<75 岁重度甲型血友病或中重度至重度乙型血友病(分别为FVIII 活性<1% 或FIX 活性≤2%)受试者中评估Marstacimab 治疗的长期疗效。2. 评估 Marstacimab 对HRQoL 的影响。