氯甲西泮注射液
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【招募已完成】氯甲西泮注射液 - 免费用药(氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效学、安全性的 I 期临床研究)
氯甲西泮注射液的适应症是本品适用于对手术干预期间和用于诊断目的的干预期间以及重症监护中的紧张、 兴奋和焦虑的急性发作的对症治疗或用于麻醉诱导。 此药物由江苏华泰晨光药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价氯甲西泮注射液在中国健康志愿者中单次给药的药代动力学特征。 次要目的: 评价氯甲西泮注射液在中国健康志愿者中单次给药的安全性、耐受性。 评价氯甲西泮注射液在中国健康志愿者中单次给药的药效学特征。
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【招募已完成】氯甲西泮注射液 - 免费用药(评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术患者术前镇静抗焦虑治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验)
氯甲西泮注射液的适应症是区域麻醉干预前对紧张、兴奋、焦虑等急性发作及基本镇静的对症 治疗。 此药物由江苏华泰晨光药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价氯甲西泮注射液用于区域性麻醉手术前患者镇静抗焦虑治疗的有效性,确证使用氯甲西泮注射液的镇静成功率优于安慰剂。