LNK01001胶囊
-
【招募已完成】LNK01001胶囊 - 免费用药(一项在肝功能损害(轻度和中度)受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究)
LNK01001胶囊的适应症是类风湿关节炎。 此药物由凌科药业(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价LNK01001胶囊在轻度(Child-Pugh A)、中度(Child-Pugh B)肝功能损害受试者与肝功能正常受试者中的PK差异,为制定肝功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要目的:评价轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者单次口服LNK01001胶囊后的安全性和耐受性。
-
【招募已完成】LNK01001胶囊 - 免费用药(一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究)
LNK01001胶囊的适应症是类风湿关节炎。 此药物由凌科药业(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 在中国类风湿关节炎(RA)患者中评估多次口服LNK01001胶囊对口服甲氨蝶呤(MTX)片的药代动力学(PK)特征影响 在中国RA患者中评估口服MTX片对多次口服LNK01001胶囊的PK特征影响 次要目的: 在中国RA患者中评估口服MTX片的同时多次口服LNK01001胶囊的安全性和耐受性
-
【招募中】LNK01001胶囊 - 免费用药(LNK01001胶囊用于健康受试者的Ia期临床试验)
LNK01001胶囊的适应症是健康受试者。 此药物由凌科药业(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性; 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药后的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征; 评价食物对LNK01001胶囊药代动力学的影响。 次要目的: 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药后的药效动力学(Pharmacodynamics, PD)特征。
-
【招募已完成】LNK01001胶囊 - 免费用药(评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中多次给药、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰb期临床研究)
LNK01001胶囊的适应症是特应性皮炎。 此药物由凌科药业(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中的安全性和耐受性; 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中的药代动力学(PK)特征。 次要目的: 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中的药效动力学(PD)特征、药代动力学/药效动力学(PK/PD)相关性。