LM-061片

  • 【招募已完成】LM-061片 - 免费用药(激酶抑制剂 LM-061片剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签 、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究)

    LM-061片的适应症是实体瘤。 此药物由上海礼新医药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期剂量递增 主要目的: 1)评估LM-061片剂在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2)确定LM-061片剂在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD); 3)确定II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1)评估LM-061片剂在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征; 2)评估LM-061片剂在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤活性; II期剂量扩展 主要目的: 评估LM-061片剂在c-MET异常的EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌、肺肉瘤样腺癌、乳头状肾细胞癌、转移或局部晚期不可切的胃腺癌等患者中的抗肿瘤活性; 次要目的: 1)评估LM-061片剂在c-MET异常的EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌、肺肉瘤样腺癌、乳头状肾细胞癌、转移或局部晚期不可切的胃腺癌等患者中的安全性和耐受性; 2)评估LM-061片剂在c-MET异常的EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌、肺肉瘤样腺癌、乳头状肾细胞癌、转移或局部晚期不可切的胃腺癌等患者中的药代动力学特征。

    2023年 12月 21日
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