利匹韦林片

利匹韦林片的适应症是本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的12岁及以上且体重至少为35kg的初治患者。。 此药物由上海迪赛诺生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的利匹韦林片（规格：25mg）与 Janssen-Cilag International N.V.的利匹韦林片（恩临®Edurant®，规格：25mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服利匹韦林片受试制剂（规格：25mg）及参比制剂（恩临®Edurant®，规格：25mg）在中国健康受试者中的安全性。

利匹韦林片的适应症是本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者。。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂利匹韦林片与参比制剂利匹韦林片（恩临®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂利匹韦林片与参比制剂利匹韦林片（恩临®）在健康受试者中的安全性。