磷丙替诺福韦片
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磷丙替诺福韦片的适应症是磷丙替诺福韦片适用于治疗代偿性成人慢性乙肝。。 此药物由上海迪赛诺生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究上海迪赛诺生物医药有限公司研制的磷丙替诺福韦片(规格:25mg)与美国Gilead Sciences公司生产的参比制剂磷丙替诺福韦片(Vemlidy,规格:25mg)在空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两者是否具有生物等效性。考察受试制剂磷丙替诺福韦片和参比制剂磷丙替诺福韦片(Vemlidy®)在健康男性和女性受试者中的安全性。
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磷丙替诺福韦片的适应症是适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 此药物由南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:考察受试者空腹状态下口服南京正大天晴制药有限公司研制的磷丙替诺福韦片(受试制剂,规格:25 mg)与Gilead Sciences, Inc.生产的磷丙替诺福韦片(参比制剂,Vemlidy®,规格:25 mg)后,估算其药代动力学参数,进行人体生物等效性评价。 次要目的:评估南京正大天晴制药有限公司研制的磷丙替诺福韦片的安全性。