糠酸莫米松乳膏

糠酸莫米松乳膏的适应症是治疗银屑病的炎症和瘙痒症状（不包括广泛性斑块银屑病）和特应性皮炎。。 此药物由海南诚锐生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1)通过初步剂量持续时间-效应的探索研究测定糠酸莫米松乳膏参比制剂在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系，确定后续体内生物等效性试验中的剂量持续时间（ED50）和预期满足AUEC值的D2/D1最小比值的受试者比例； 2)结合初步剂量持续时间-效应探索研究结果，设计合适的研究条件，以武汉诺安药业有限公司提供的糠酸莫米松乳膏（0.1%、持证商：海南诚锐生物科技有限公司）为受试制剂，以Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den Berg, Belgium公司生产的糠酸莫米松乳膏为参比制剂进行人体生物等效性试验，通过比较两制剂的药效学参数，评价两制剂的生物等效性。 3)以武汉诺安药业有限公司提供的糠酸莫米松乳膏（0.1%、持证商：海南诚锐生物科技有限公司）为受试制剂，以Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den Berg, Belgium公司生产的糠酸莫米松乳膏为参比制剂，研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，从而评价受试制剂的安全性。