抗人BCMA T细胞注射液

抗人BCMA T细胞注射液的适应症是BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤。 此药物由上海恒润达生生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗BCMA阳性复发/难治性多发性骨髓瘤受试者安全性、耐受性和有效性，探索II期临床适用剂量和给药方案。

抗人BCMA T细胞注射液的适应症是复发/难治性多发性骨髓瘤。 此药物由上海恒润达生生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性。 次要研究目的： （1）评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的安全性。 （2）评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的药代动力学。 （3）评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的药效动力学。 （4）评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的免疫原性。 （5）评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的其他有效性指标。 探索性研究目的： （1）探索抗人BCMA T细胞回输后在受试者体内的分布及在外周血中免疫表型的变化； （2）探索胸腔积液、腹腔积液、脑脊液等中的药效动力学指标； （3）探索抗人BCMA T细胞回输后血清脏器损伤指标及氧还状态。