卡介菌纯蛋白衍生物

卡介菌纯蛋白衍生物的适应症是用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群。。 此药物由安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过在肺结核病患者中，同体双臂皮试试验用BCG-PPD和已上市BCG-PPD对照品，以两者平均硬结反应（纵横直径相加除2）的比值应为1±0.2且无1例与试验药物有关的严重不良反应（异常反应）者为标准，完成本产品的剂量标化。 与已上市BCG-PPD对照品采用同体双臂比较，评价单剂量试验用BCG-PPD在肺结核病患者中使用后的安全性。

卡介菌纯蛋白衍生物的适应症是用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择和卡介 苗接种后机体免疫反应监测。 此药物由成都可恩生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （与同类药物相比）评估卡介菌纯蛋白衍生物在健康人群、卡介苗接种后健康人群和结核病人群中的变态反应原性及安全性。

卡介菌纯蛋白衍生物的适应症是用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。 此药物由成都可恩生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1)评估卡介菌纯蛋白衍生物在结核病受试者中的安全性。 次要目的： 2)评估卡介菌纯蛋白衍生物在结核病受试者中初步的有效性。