九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的适应症是预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ Merck Sharp & Dohme Corp./ Merck Sharp & Dohme BV/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的是监测宁波地区接种了佳达修（G4）或佳达修9（G9）疫苗的中国妇女（疫苗接种队列）中高级别宫颈上皮内瘤样病变的发生情况。次要研究目的是监测未接种疫苗并按照年龄、居住地区（农村/城市）和入组日期前宫颈HPV/细胞学检测情况以及其它适用因素等与疫苗接种妇女进行配对的中国妇女中高级别宫颈上皮内瘤样病变的发生情况。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的适应症是九价HPV疫苗在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序（0，6-12月程序），用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ 默沙东研发（中国）有限公司/ MSD Ireland (Carlow)/ Merck Sharp & Dohme B.V.生产并提出实验申请，[实验的目的] 第Ⅰ阶段主要目的：证明九价人乳头瘤病毒（9vHPV）疫苗的两剂免疫程序（第1天和第6个月或第1天和第12个月）在9至14岁女孩中诱导产生的每种疫苗型别竞争性Luminex免疫分析方法（cLIA）抗体几何平均滴度（GMTs）非劣效于三剂免疫程序（第1天、第2个月和第6个月）在20至26岁女性中诱导产生的抗体GMTs。 第Ⅱ阶段主要目的：通过最后一剂疫苗接种后第12个月、24个月、36个月、48个月、60个月和72个月时cLIA抗体GMTs和cLIA抗体血清阳性率总结9至14岁女孩按照两剂免疫程序接种9vHPV疫苗后的抗体持久性。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的适应症是预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ Merck Sharp & Dohme Corp./ Merck Sharp & Dohme BV/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价9vHPV疫苗预防HPV 31、33、45、52和58相关的12月持续感染、6月持续感染的保护效力。证明9vHPV疫苗诱导的抗-HPV 6、11、16和18 cLIA抗体几何平均滴度和血清阳转率非劣效于qHPV疫苗。评价9vHPV疫苗的安全性和耐受性。以qHPV疫苗作为对照，评价接种9vHPV疫苗是否降低研究第I阶段和第II阶段观察到的HPV 31、33、45、52和58相关的宫颈上皮内瘤变2级或3级（CIN 2/3）、原位腺癌和宫颈癌的发生率。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的适应症是预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ Merck Sharp & Dohme Corp./ Merck Sharp & Dohme BV/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 证实九价人乳头瘤病毒疫苗在9-19岁女性和27-45岁女性中诱导的免疫应答非劣效于疫苗在20-26岁女性中诱导的免疫应答，并评价疫苗在9-45岁中国女性中的安全性，以及疫苗在9-19岁女性中的免疫应答持久性。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的适应症是在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ MSD Ireland (Carlow)/ Merck Sharp & Dohme B.V./ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在9至14岁中国男性中评价九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（V503）两剂免疫程序，以及在9至19岁中国男性中评价V503三剂免疫程序的免疫原性和安全性

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的适应症是在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ MSD Ireland (Carlow)/ Merck Sharp & Dohme B.V./ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在20-45岁中国健康男性中以安慰剂为对照证实九价人乳头瘤病毒疫苗的保护效力、免疫原性和安全性