金妥昔单抗注射液

金妥昔单抗注射液的适应症是非小细胞肺癌 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1）.在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估金妥昔单抗注射液联合甲磺酸阿美替尼多次给药的安全性和耐受性，并确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和联合用药推荐剂量。 次要目的： （1）.评价金妥昔单抗联合甲磺酸阿美替尼EGFR基因突变的IV期NSCLC患者中多次给药的药代动力学（PK）特征。 （2）.评价金妥昔单抗联合甲磺酸阿美替尼治疗EGFR基因突变的IV期NSCLC患者的疗效。 （3）.评价金妥昔单抗联合甲磺酸阿美替尼在EGFR基因突变的IV期NSCLC患者的免疫原性。

金妥昔单抗注射液的适应症是适用于晚期胃或胃食管结合部腺癌 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究计划考察不同剂量的金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌治疗的耐受性、安全性和初步疗效，为后续研究确定合理的治疗剂量。同时，评价金妥昔单抗注射液联合用药的药代特征。