镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

  • 【招募中】镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液 - 免费用药(一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验)

    镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液的适应症是[68Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物,适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。。 此药物由苏州智核生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中的安全耐受性特征; 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者体内的生物分布特征; 次要目的 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中的辐射剂量学; 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中血液的辐射剂量; 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者的PET影像特征; 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的最优给药剂量; 考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的最优成像时间窗。 探索目的 探索[68Ga]Ga-NOTA-SNA002靶病灶PET影像特征(SUVmax、SUVmean、T/B比值等)与免疫组化结果PD-L1表达量的相关性; 探索[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的阳性预测和阴性预测效能。

    2023年 12月 21日
联系客服
联系客服
返回顶部