INCMGA00012注射液

INCMGA00012注射液的适应症是复发性/难治性、不可手术切除、局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由再鼎医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：描述INCMGA00012的安全性、耐受性、DLT和MTD或MAD（如无法确定MTD）。 次要目的：描述INCMGA00012的药代动力学（PK）特征和免疫原性;研究INCMGA00012的初步抗肿瘤活性，研究终点包括：ORR、DOR、PFS和OS。 仅在中国开展扩展队列I，这部分研究的目的是：初步评估INCMGA00012在中国MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者（队列I）中的安全性、PK和抗肿瘤活性。

INCMGA00012注射液的适应症是复发性/难治性、不可手术切除、局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由再鼎医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：描述INCMGA00012的安全性、耐受性、DLT和MTD或MAD（如无法确定MTD）。 次要目的：描述INCMGA00012的药代动力学（PK）特征和免疫原性;研究INCMGA00012的初步抗肿瘤活性，研究终点包括：ORR、DOR、PFS和OS。 仅在中国开展扩展队列I，这部分研究的目的是：初步评估INCMGA00012在中国MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者（队列I）中的安全性、PK和抗肿瘤活性。

INCMGA00012注射液的适应症是一线转移性非小细胞肺癌 此药物由再鼎医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要 比较INCMGA00012+化疗vs.安慰剂＋化疗的OS。 次要 比较INCMGA00012+化疗vs.安慰剂＋化疗的PFS。 比较INCMGA00012+化疗vs.安慰剂＋化疗的ORR。 比较INCMGA00012+化疗vs.安慰剂＋化疗的DOR。 评估INCMGA00012+化疗vs.安慰剂＋化疗的安全性和耐受性。 评估INCMGA00012 375 mg Q3W与化疗联合给药的PK。