HTMC0435片

HTMC0435片的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由上海汇伦生命科技有限公司/ 上海壹典医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.主要目的：评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)，明确II期临床推荐给药剂量（RP2D）;2.次要目的：评价HTMC0435片单次和多次给药的药代动力学特征；初步观察HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者的有效性；考察生物标志物的表达水平与HTMC0435抑瘤活性的关系。

HTMC0435片的适应症是联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤。 此药物由上海壹典医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价HTMC0435片联合替莫唑胺在复发性小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量；探索潜在适应症的初步疗效。 次要目的：考察HTMC0435片联合替莫唑胺在复发性小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。