HMPL-523乙酸盐片

HMPL-523乙酸盐片的适应症是温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此药物由和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： II 期研究：评价 HMPL-523 在wAIHA 成人患者中的初步疗效； III 期研究：确证 HMPL-523 在wAIHA 成人患者中的疗效 次要研究目的： 与安慰剂相比，HMPL-523 在 8周双盲治疗期间的疗效，及HMPL-523 在 24 周内的疗效； HMPL-523 24 周治疗的安全性和耐受性； 评估 HMPL-523 在中国成人wAIHA 患者中的药代动力学（PK）特性

HMPL-523乙酸盐片的适应症是成人原发免疫性血小板减少症。 此药物由和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与安慰剂相比，评价主研究中HMPL-523治疗成人ITP的血小板持续应答疗效；与安慰剂相比，评价HMPL-523在24周双盲治疗期间的疗效；与安慰剂相比，评估HMPL-523在24周双盲治疗的安全性和耐受性；评估HMPL-523在中国成人ITP患者中的药代动力学（PK）特性；评估主研究中HMPL-523治疗对中国成人ITP患者生活质量的影响；在子研究中，HMPL-523治疗对中国成人ITP的持续疗效；药物暴露和血小板应答之间的药代/药效学（PK/PD）关系 ；在子研究中，HMPL-523治疗成人ITP的长期安全性