HLX208
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【招募已完成】HLX208 - 免费用药(HLX208片在中国健康受试者中食物影响及药物相互作用研究)
HLX208的适应症是朗格汉斯细胞组织细胞增生症/Erdheim-Chester病(LCH/ECD)。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价高脂高热量饮食对健康受试者单剂量口服HLX208片的药代动力学影响。 在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平胶囊对HLX208片药代动力学的影响。 次要目的: 在健康受试者中评价单次给予HLX208片的安全性,以及与伊曲康唑或利福平胶囊药物联用的安全性。
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【招募中】HLX208 - 免费用药(一项评价 HLX208 片在 BRAF V600 突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK 的开放、多中心的 Ib/II 期临床研究)
HLX208的适应症是晚期恶性未分化甲状腺癌。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究目的 1.1 主要研究目的 在 ATC 受试者中初步评价 HLX208 单药的抗肿瘤疗效 1.2 次要研究目的 进一步评价 HLX208 的安全性和耐受性 进一步评价 HLX208 和代谢物(如适用)的 PK 特征 1.3 探索性目的 BRAF V600 突变丰度与疗效的关系 ALK、KRAS、MET、PTEN 等基因突变与疗效的关系