HH2853片

HH2853片的适应症是复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，晚期实体瘤。 此药物由上海海和药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期： 主要目的：确定MTD和/或推荐的II期剂量（RP2D），并评估HH2853（按每日两次（BID）的频率连续口服给药）用于治疗复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性。 次要目的：评估HH2853的药代动力学特征。 探索性目的：评估HH2853的初步有效性。评价HH2853暴露量与HH2853的安全性/有效性/PD参数之间的相关性。分子生物标志物评估。 II期： 主要目的：评价HH2853在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者队列中的初步有效性； 次要目的：探索复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者潜在生物标志物与临床结局的相关性；评价HH2853的安全性和耐受性；评估HH2853的 动力学特征； 探索性目的：评价HH2853暴露量与HH2853安全性/有效性/PD参数之间的相关性；分子生物标志物评估；

HH2853片的适应症是复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。 此药物由上海海和药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期： 主要目的：1. 确定HH2853在PTCL的RP2D 次要目的：1. 评价HH2853治疗R/R PTCL患者的初步疗效；2. 评估HH2853的药代动力学特征； 探索性目的：1. 探索 HH2853 的治疗应答相关的生物标记物；2. 探索 HH2853 暴露量与安全性、有效性、药效动力学参数之间的相关性； II期： 主要目的：1. 评价 HH2853 治疗既往至少接受过1 线系统性治疗的R/R PTCL 患者的疗效； 次要目的：1. 评价 HH2853 的治疗既往至少接受过1线系统性治疗的R/R PTCL患者的其他疗效指标；2. 评价 HH2853 的安全性和耐受性；3. 评估 HH2853 的群体药代动力学特征； 探索性目的：1. 探索 HH2853 的治疗应答相关的生物标记物；2. 探索 HH2853 暴露量与安全性、有效性、药效动力学参数之间的相关性；